NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应赴援！

三形容词脑瘤（TNBC），也称三形容词肺胰脏，是指欠缺雌皮质醇复合物（ESr或Er）、甲状腺激素复合物（Pr）表达出来与欠缺表皮趋化因子复合物-2蛋白质（HER）表达出来的肺胰脏。由于这三个蛋白质表达出来的特征常少见于此分型中所，如皮质醇疗法等在内的常见脑瘤疗法解决方案对三形容词脑瘤病人一般无效。

迄今主要回避放射治疗对该胰脏性疾病包括移到期在内各个下一阶段展开疗法。但因复发率较高，对病人预期求生时间提高不大，这一矛盾现象也被称为“三形容词悖论”。与其它用药展开联合疗法不太可能被临床试验证实必要。在澳大利亚，超50%的可可选择手术的病人可选择了输卵管。

高血压TNBC病人的预后更加差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种血清-用药结合物，由针对进化滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的血清组成，该抗原在大多数肺胰脏中所表达出来，通过专有的可溶解相连剂与SN-38（拓扑异构酶I抑制）结合。

2019年出版在《新英格兰华尔街日报》NEJM上的研究成果推断，SG对108名不太可能拒绝接受过3种疗法的高血压TNBC胰脏病人的精准度很大胜过放射治疗。临床获益率为45.4%。中所位无方面求生期为5.5个月末（95%CI，4.1-6.3），总求生期为13.0个月末（95%CI，11.2-13.7）。

108名病人的无方面求生期的K-M数据分析。

不太可能，国际ASCENT研究成果秘密组织再进一步开展了3期随机临床试验。研究成果工作人员对复发或难治的高血压TNBC病人的SG与单药放射治疗（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）精准度展开评估。主要终点是没脊髓移到的病人的无方面求生期。

结果随即出版在NEJM上。共有468名没脊髓移到的病人被随机平均分配拒绝接受SG（n=235）或放射治疗（n=233）。所有参与者中所位年龄为54岁；所有病人那时候都可用过他汀类用药。

总的来说，拒绝接受SG的病人疾病方面或死亡的有可能减低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。拒绝接受SG疗法的中所位无方面求生期为5.6个月末（95%CI：4.3-6.3），拒绝接受放射治疗的中所位无方面求生期为1.7个月末（95%CI：1.5-2.6）。可用SG的中所位总求生期为12.1个月末（95%CI：10.7-14.0），可用放射治疗的中所位总求生期为6.7个月末（95%CI：5.8-7.7），死亡风险减低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

可用SG的客观自由基的病人比例为35%，可用放射治疗的比例为5%。3级或更加高等级的主要疗法之外不良暴力事件的发生率是中所性粒细胞增大性疾病（可用SG为51%，可用放射治疗为33%）、红细胞增大性疾病（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药放射治疗相比之下，SG疗法无方面求生期和总求生期很大延长

今年4月末，SG不太可能获得澳大利亚FDA全然批准。在高血压三形容词肺胰脏病人中所，可用SG的无方面和总求生期显着常为单药放射治疗。

注释：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485