12 月 13 日，美国 FDA 批准 Maci（猪表皮内层增生培养出来肌肉组织细胞内层）用做刚出生病患者膝盖病症性全层缺失修整。Maci 是首个 FDA 批准的借助组织生物医学在支架上培养出来细胞内层的新产品，其借助了病患者自身膝盖的健康肌肉组织组织。
膝盖难题相比较常见，其发生在人的各个年龄层。膝盖肌肉组织缺失可导致撞伤，膝盖撞伤由远超情况下的革新运动招致，或过度用作、关节炎及一般断裂招致。「并不相同的肌肉组织缺失无需要并不相同的化疗，因而在化疗上必须会有，」FDA 生物制剂评论者与研究成果中心副组长、理学博士、美国哥伦比亚大学 Witten 所称。「Maci 的引入为内科医生提供了一种额外的化疗同样。」
Maci 由病患者自身（增生）的细胞内层组合成，这些细胞内层扩增后被摆放到一个生物可吸收（可被人体内分解）的猪源表皮内层上，该表皮内层被移除到缺陷或受到影响组织移除的躯干。Maci 的用作必须由经过专门招聘的外科内科医生进行。
每一个 Maci 来将由一种小的细胞内层块状组合成，每平方厘米（大约 0.16 层高）的细胞内层块状成分 50 万到 100 万的细胞内层。用作 Maci 的需求量取决于肌肉组织缺失的总面积，细胞内层块状需要经过拉伸，以确保受到影响躯干必需要被完全构成。如果有一处以上的缺失躯干，可能无需要用作多个来将。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的乳癌中，该试验中旨在断定与纤右腿拳法相比，这种疗法可减轻疼痛并改善功能性，纤右腿拳法是肌肉组织修整的一种替代外科手拳法。这项试验中招集了 144 名病患者（每组 72 名病患者）。完成两年乳癌中的大部分病患者也加入了一项三年期的随访研究成果。总体数据全力支持肌肉组织缺失病患者用作 Maci 来将有长期的临床受益。
Maci 化疗病患者新闻报道的最常见不良反应是关节疼痛、类似普通气喘的病症、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 一些公司生产商，一些公司总躯干于缅因州剑桥市。
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撰稿： 冯志华相关新闻
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