背景：对于年末接受过病患的更早NSCLC病患者，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为同样病患手段。尽管与最佳支持疗通则相比，通过E病患EGFR野生型可取的很大的病理获益，但迄今为止唯不清楚在针对该病因总体，E还是D具有较低的活性。方通则：本数据分析为一项由日本国立医院第一秘密组织发起的开放字句、多里心病理III期试验性。按这样一来通则，根据异性恋、动态完全、第一秘密组织学结果及病患独立机构，将病患者进行随机重新分配，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病患。主要往南为无进展生存期(PFS)，次要往南包括总生存期、大大降低率、兼容性以及对野生型EGFR的分析。数据分析合格入选为病患者为，之前未接受过单药或双药化疗提案(至少包括一种铂药物)病患、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6旧版)期病患者，病患者病情可评价或可测量，ECOG动态完全(PS) 0-2。根据假设，E在PFS总体要强D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [上部], β =0.80)，据此经计算后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8月至2012年7月期间，共得到41家独立机构的301例病患者数据。在ITT病患者人群里，分别有150例及151例病患者被随机重新分配接受E及D病患，两第一组病患者分别有109例 (73%, E)及89例 (59%, D)病患者的为EGFR野生型。E与D第一组病患者的里位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数谒p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患者里，E vD第一组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为溃疡(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球增加(5.4% [E] v 62.9% [D])。论证：数据分析指出，E在PFS总体不要强D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS总体很大较长，但在本项强调试验性里，该不同未能对OS结局显现出影响。本病理试验性讯息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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